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2024/1/30
発行
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2024年1月30日発行 ・ 2024年第1号(CRDBからのお知らせ)
★NMPA日本化粧品製造工場海外検査最新情報
―NMPA化粧品製造工場検査官 登壇セミナー開催予告

★5月1日から中国化粧品「完全版安全評価レポート」を作成・提出へ
―本年4月30日までに「簡易版安全評価レポート」提出がベスト

『中国化粧品・化粧品原料の新管理制度の解説及び課題の解決』
 (P&D代表取締役社長・董培執筆記事)

→ https://www.pandd.jp/pdf/Cosmetics-202302.pdf /_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/

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2023/8/30
発行
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2023年8月30日発行 ・ 2023年第5号(CRDBからのお知らせ)
★中国、日本産水産物の輸入全面停止に伴い、日本で化粧品の中国輸入に関するデマ情報流布
現状では、日本化粧品の中国通関については従来通り実施されています。
★中国向け化粧品 P&D提携税関試験室による放射能検査レポート取得代行業務開始
福島第一原発処理水の海洋放出により、日本化粧品で放射能検査レポートの取得が求められるケースが発生。
P&Dは提携の中国税関試験室による放射能検査レポート取得支援サービスをスタートさせました。
★化粧品境内責任会社検査結果によりランク付け、化粧品は許認可審査厳格化リスク
上海市と上海浦東新区の化粧品境内責任会社検査による検査結果に応じたランク付けが実施されています。
ランク情報が輸入化粧品のNMPA許認可審査に紐付けられており、下位ランクの境内責任会社の化粧品については許認可審査が厳格化しています。
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2023/6/7
発行
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2023年6月7日発行 ・ 2023年第4号(CRDBからのお知らせ)
★6月23日(金) オンライン開催 【中国から専門家が講師登壇】
中国化粧品・歯磨き粉 新管理制度セミナー「新法規制 遵守・攻略対応」と「課題解決」解説 歯磨き粉と化粧品の許認可管理制度最新情報を紹介

★中国化粧品許認可申請最新事情
効能効果試験については料金大幅ダウン 各種トラブル発生!

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2023/3/28
発行
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2022年3月28日発行 ・ 2023年第3号(CRDBからのお知らせ)
★3月27日公告「化粧品原料安全情報管理措置の更なる最適化に関する事項」
原料安全情報登録対象は、制限原料、シミ取り美白・防腐・日焼け止め・着色の成分を含む製品
登録締切日が2023年4月30日から2023年12月31日迄に延長

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2023/3/23
発行
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2023年3月23日発行 ・ 2023年第2号(CRDBからのお知らせ)
★訂正とお詫び:
前回配信メルマガ「中国市販歯磨き粉の検査が厳格化」について
★中国化粧品申請でSPF試験の結果で困っていませんか?
P&Dでは対応することができますのでお任せください。

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2023/3/13
発行
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★中国地方における備案(届出)化粧品の許可で60 万品以上が取消
★中国市販歯磨き粉の検査が厳格化
★中国向け化粧品の原料安全情報が入手できない場合の対応方法は?
『中国化粧品・化粧品原料の新管理制度の解説及び課題の解決』をご覧ください。
(P&D 代表取締役社長・董培執筆記事)

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2022/10/18
発行
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★新中国化粧品、化粧品原料管理制度への対応期限が迫っている
★化粧品原料コード登録状況――今後、登録情報・内容が審査される可能性が高い
★化粧品備案(届出)と登録の許可取得でコスト増だが過剰な手続きには要注意

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2022/07/27
発行
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★8月1日実施「上海浦東新区外国化粧品優遇新政策」
上海市の中国化粧品備案者(届出会社)、化粧品境内責任者(会社)は備案許可取得済みの輸入化粧品の現場再包装、積み分け包装が可能へ
★緊急「P&D中国化粧品・化粧品原料新許認可制度の実務セミナー」7月29日(金)開催

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2022/02/24
発行
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★2021年中国輸入化粧品概況
輸入金額24.1%増加の一方で輸入化粧品に対する管理・監視が強化
★「化粧品生産管理規範」(中国版化粧品GMP)今年7月1日より実施
中国向け化粧品の外国メーカーにも一斉に適用
★化粧品の許認可申請に必要となる効能効果評価資料作成には莫大なコスト増の恐れ
申請書類の作成方法ではP&Dの知見・ノウハウによってコスト圧縮が実現

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2021/10/26
発行
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★市販不合格化粧品の取り締まりが続く
★新制度における化粧品備案審査で混乱続発
★11/18ー19 開催 NMPA 化粧品審議会専門委員による
中国化粧品・化粧品原料 新管理制度
【「新法規制 遵守・攻略対応」と「課題解決」解説シリーズセミナー】
★新サービス ISO22716(化粧品 GMP)の認証取得コンサルティング開始

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2021/07/27
発行
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★今年後半の中国市販化粧品の重点検査項目決定―18 品目が対象★
★[化粧品新管理制度 実施状況ニュース]配信開始★
(1) 既備案の普通化粧品には、技術審査でやり直し指摘や販売停止命令のリスクあり
(2) NMPA 化粧品、化粧品原料情報の登録プラットホームは依然未完成状態

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2021/06/09
発行
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★中国向け化粧品のラベル表示内容が法規制で決定
「化粧品ラベル管理弁法」正式公布、2022 年 5 月 1 日より実施
〜包装箱のある化粧品は、内容物と直接に接触する容器についても製品の中文名称と使用期限を表示の義務が明確になる〜
★中国化粧品の使用禁止原料―最新版「原料リスト」公開
〜今まで使用可能である「大麻草成分 CBD(カンナビジオール)」は禁止成分となる〜
★既に中国備案許可を取得している日本化粧品が NMPA の技術審査によって、一時輸入・販売の停止へ
〜中国化粧品備案(届出)許可審査の現状を明かす〜

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2021/04/15
発行
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★新制度情報:NMPA 公表「分類規則と分類目録」「安全技術ガイド」「効能効果宣伝評価ガイド」
★【4/22(木)開催】
「中国化粧品・化粧品原料 新登録、備案(届出)許認可制度 実務セミナー」のご案内
◇5 月 1 日からの新許認可制度開始にあたって、実務内容を詳しく紹介
◇中国 NMPA(中国化粧品、化粧品原料の許認可部門)審査機構による
新許認可制度の「専門家向けトレーニング研修」の情報をベースに詳しく解説

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2021/04/12
発行
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★新制度情報:NMPA が新制度に関する Q&A を公表★
★【4/22(木)緊急開催】★
「中国化粧品・化粧品原料 新登録、備案(届出)許認可制度 実務セミナー」のご案内★
◇5 月 1 日からの新許認可制度開始にあたって、実務内容を詳しく紹介
◇中国 NMPA(中国化粧品、化粧品原料の許認可部門)審査機構による
新許認可制度の「専門家向けトレーニング研修」の情報をベースに詳しく解説

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2021/04
発行
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★【4/22(木)緊急開催】
「中国化粧品・化粧品原料 新登録、備案(届出)許認可制度 実務セミナー」のご案内★
◇5 月 1 日からの新許認可制度開始にあたって、実務内容を詳しく紹介
◇中国 NMPA(中国化粧品、化粧品原料の許認可部門)審査機構による
新許認可制度の「専門家向けトレーニング研修」の情報をベースに詳しく解説
★新制度情報:すべての化粧品原料の安全関連情報の提供が必要★

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2021/04
発行
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中国化粧品・新原料新管理制度による
4 月から P&D パートナーズが新たに提供する6種類の新サービス

【1】「新管理制度 ID 取得サービス」開始
新規申請で、化粧品登録者、備案(届出)者、境内責任者及び化粧品生産企業は ID 取得が必要
【2】「既許認可化粧品の情報の作成&複写・アップロードサービス」開始
既に許認可(登録、備案(届出))されたすべての化粧品は配合とラベル情報のアップロードが必要
【3】「既許認可化粧品及び新規申請化粧品の製品執行標準の作成サポート」開始
既に許認可(登録、備案(届出))されたすべての化粧品は製品執行標準を追加提出が必要
【4】「化粧品原料の安全に関する情報送信・報告(原料コード)支援サービス」開始
既に許認可(登録、備案(届出))されたすべての化粧品原料の安全関連情報の補充提供が必要
【5】「シミ取り美白と抜け毛防止化粧品の効能評価検査報告支援サービス」開始
対象は 2021 年 5 月 1 日までに申請しかつ登録を取得するシミ取り美白・抜け毛防止化粧品
【6】「普通化粧品年次報告書支援サービス」開始
対象は 2022 年 1 月 1 日時点で備案(届出)期間が満 1 年のすべての普通化粧品
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2021/03/05
発行
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★中国化粧品登録備案(届出)許認可取得に提出する申請資料のガイドラインである「化粧品登録備案資料管理規定の公告(2021 年第 32 号)」が正式に公表
〜現行制度より複雑化になり、化粧品訴求、使用法等により分類制度導入、全ての配合原料製造者情報も開示、製品製造規格や製品安全評価レポートや効能効果試験レポートの提出も〜
★中国化粧品新原料登録備案(届出)許認可取得に提出する申請資料のガイドラインである「化粧品新原料登録備案資料管理規定の公告(2021 年第 31 号)」が正式に公表
〜申請資料の要求が更に細分化、新原料安全リスクモニタリングシステムの構築、国外安全使用歴資料等の提出も〜
★中国「化粧品シミ取り美白効能効果の試験方法」「化粧品抜け毛防止効能効果の試験方法」及び「体外哺乳動物の小核細胞試験」などの検査方法が 2021 年 2 月 18 日より実施
〜申請資料として提出しなければいけない化粧品効能効果評価報告の試験基準であり、自社製品の事前評価の参照方法になる〜
5 月 1 日から中国化粧品新制度がスタート 許認可規制が大きく変更へ
〜CRDB に上記法規制(和訳版)掲載予定〜
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2021/02/03
発行
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★「駆け込み需要」〜申請に向けての試験申込みが急増
★今すぐに備案(許可)申請予定の化粧品会社様へ
P&D では4月中の備案(許可)の取得が可能です
★新制度での備案(許可)申請予定の化粧品会社様へ
新制度開始後も混乱〜いち早い申請作業開始がお勧め
★化粧品に使用禁止の原料が公布 意見募集実施中
★「使用された化粧品原料名称リスト」の意見募集が開始
★新原料の登録申請はほぼ独占状態の P&D にお任せください
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2021/01/18
発行
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★中国化粧品登録備案(届出)ガイドラインである「化粧品登録備案管理弁法」が正式に公表
5 月 1 日から新制度がスタート 〜CRDB に「化粧品登録備案管理弁法」(和訳版)掲載〜
★歯磨き粉備案(届出)の実施細則の意見募集が開始
〜9 類別の効能効果類別を制定 基礎洗浄タイプ以外は効能効果の評価が必要〜
★中国「化粧品監督管理条例」が実施してからの現状
〜関連細則の公布が相次ぎ 薬品監督管理局の審査に影響を及ぼす〜
★1 月 14 日、国家薬品監督管理局が化粧品監督管理条例の実施に関する記者説明会開催

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2021/01/06
発行
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★中国新「化粧品監督管理条例」が 1 月 1 日より実施 化粧品登録と備案(届出)管理は現行制度のままでスタート、育毛など 5 種類特殊用途化粧品の登録申請の受付が中止
★中国歯磨き粉の備案(届出)管理制度の開始前、 「既に使用する歯磨き粉原料目録」作成が先行中
★ラウロイルアルギニンエチル HCl 、ホスホリルオリゴ糖 Ca など 4 種類の原料が中国化粧品原料として許可された

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