許認可申請
取得代行

医療機器の申請登録証明書取得(中国CFDA)

2000年4月1日から実施されてきた『医療機器監督管理条例』は、すべての医療機器や医療器具が申請登録制度の対象になっていると規定されています。中国へ輸出する医療機器においては、中央政府管理部門からの医療機器登録証明書がなければ、税関に輸入手続きを申請することができません。 当社は、中国北京のパートナーとの提携によって、医療器機の中国での試験検証から、申請書類の作成、中国輸出後のアフターサービス会社の紹介及び登録認可の取得まで、各種のサービスを行っています。